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百克(ke)生(sheng)物主要(yao)致力于傳染病防治(zhi)的(de)(de)(de)創新生(sheng)物藥的(de)(de)(de)研(yan)發、生(sheng)產(chan)(chan)及銷售。公司通過自主研(yan)發逐步建(jian)立起了(le)五個核心技(ji)(ji)術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)：“病毒規模化培(pei)養技(ji)(ji)術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)”、“制劑及佐劑技(ji)(ji)術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)”、“基因工程技(ji)(ji)術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)”、“細菌(jun)性疫苗(miao)(miao)技(ji)(ji)術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)”及“mRNA 疫苗(miao)(miao)技(ji)(ji)術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)”。各平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)間相輔相成(cheng)，形成(cheng)較強的(de)(de)(de)協同效應，能夠(gou)以(yi)更經濟、更高效的(de)(de)(de)方式研(yan)發疫苗(miao)(miao)產(chan)(chan)品及構建(jian)疫苗(miao)(miao)產(chan)(chan)品組(zu)合(he)。有助于公司進(jin)行產(chan)(chan)業核心技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)(de)攻關和(he)關鍵工藝的(de)(de)(de)實驗研(yan)究，以(yi)及研(yan)究產(chan)(chan)業技(ji)(ji)術(shu)標準(zhun)、培(pei)養工程技(ji)(ji)術(shu)創新人才、促進(jin)重大科技(ji)(ji)成(cheng)果應用。目前，依托以(yi)上平(ping)(ping)臺(tai)(tai)(tai)，公司已經形成(cheng)了(le)三個疫苗(miao)(miao)產(chan)(chan)品獲批(pi)上市、十余項重點在研(yan)疫苗(miao)(miao)項目穩步推進(jin)、后續階(jie)梯(ti)型產(chan)(chan)品儲備豐富(fu)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品布局。
1、病毒規模化培養技術平臺
病毒(du)規模化培養(yang)技術平臺系采(cai)用合(he)適的培養(yang)體系，對病毒(du)進行(xing)大(da)規模的培養(yang)。主要包括：應用細(xi)胞(bao)(bao)工廠或生物反應器(qi)培養(yang)細(xi)胞(bao)(bao)制備(bei)病毒(du)性疫(yi)苗(miao)。
公司基于人二倍體細胞、Vero細胞培養技術，建立起了病毒規模化培養技術平臺。通過提高單位體積細胞(bao)培養面積，增加病毒產(chan)量；通過(guo)研(yan)究(jiu)，確定最(zui)優的(de)細胞(bao)與病毒培養條件(jian)。依托(tuo)該技術平臺的(de)應用，公司研(yan)發的(de)水痘(dou)疫(yi)苗已經(jing)上(shang)市(shi)，帶狀皰(pao)疹疫(yi)苗已于2023年1月獲得生產(chan)批件(jian)。
2、制劑及佐劑技術平臺
制劑(ji)是指為適應治療或(huo)預防(fang)的(de)需要(yao)，按照一定的(de)劑(ji)型(xing)要(yao)求所制成的(de)，可以(yi)最終提供給用藥對象使用的(de)藥品。對疫(yi)苗(miao)(miao)產品來講，主要(yao)劑(ji)型(xing)為凍干(gan)劑(ji)型(xing)、液(ye)體劑(ji)型(xing)等。由(you)于疫(yi)苗(miao)(miao)為生物活性產品，選擇合(he)理(li)的(de)制劑(ji)劑(ji)型(xing)可以(yi)更(geng)好地發揮藥物的(de)療效并保持疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)穩定性。
佐(zuo)(zuo)劑(ji)是非特異性(xing)免(mian)疫(yi)(yi)增強劑(ji)，當與(yu)抗原(yuan)一起注(zhu)射或(huo)預(yu)先注(zhu)入(ru)機體(ti)時(shi)，可增強機體(ti)對抗原(yuan)的(de)免(mian)疫(yi)(yi)應(ying)答或(huo)改變免(mian)疫(yi)(yi)應(ying)答類(lei)型。目前常(chang)用(yong)的(de)佐(zuo)(zuo)劑(ji)為鋁佐(zuo)(zuo)劑(ji)，MF59等。公(gong)司通過持續(xu)多年(nian)對新型疫(yi)(yi)苗佐(zuo)(zuo)劑(ji)體(ti)系(xi)的(de)設(she)計表征及處方工藝的(de)優化、特定候選(xuan)抗原(yuan)與(yu)佐(zuo)(zuo)劑(ji)體(ti)系(xi)的(de)兼容性(xing)評(ping)(ping)價(jia)、抗原(yuan)與(yu)佐(zuo)(zuo)劑(ji)體(ti)系(xi)的(de)組合(he)優化、免(mian)疫(yi)(yi)策略及免(mian)疫(yi)(yi)保護效果評(ping)(ping)價(jia)等方面(mian)的(de)研發，逐步建立起了制劑(ji)及佐(zuo)(zuo)劑(ji)技術平臺。
得益于(yu)保護(hu)劑(ji)(ji)研(yan)究，公(gong)司成(cheng)功研(yan)制了世界上首(shou)個(ge)有效(xiao)期(qi)(qi)36個(ge)月的水(shui)痘減毒活疫(yi)(yi)苗(miao)。針(zhen)對凍干鼻噴(pen)流感疫(yi)(yi)苗(miao)，為增加疫(yi)(yi)苗(miao)的使用便捷性(xing)，正在開發(fa)液體(ti)劑(ji)(ji)型，目(mu)前(qian)已完成(cheng)Ⅰ、Ⅱ期(qi)(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)現場工作，相關保護(hu)劑(ji)(ji)的配方已獲得國際(ji)專利。經過近3年的摸索(suo)，研(yan)發(fa)出納米鋁(lv)佐(zuo)劑(ji)(ji)，并用于(yu)吸附無細胞百(bai)白(bai)破（三組分）聯合疫(yi)(yi)苗(miao)中，目(mu)前(qian)已完成(cheng)Ⅰ期(qi)(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)，正處于(yu)驗(yan)證及生產Ⅲ期(qi)(qi)臨(lin)床樣品準備(bei)階(jie)段。納米鋁(lv)佐(zuo)劑(ji)(ji)也(ye)將用于(yu)RSV等疫(yi)(yi)苗(miao)。公(gong)司同時(shi)開發(fa)了BK-01佐(zuo)劑(ji)(ji)，該佐(zuo)劑(ji)(ji)目(mu)前(qian)應(ying)用到流感裂解疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)中。制劑(ji)(ji)及佐(zuo)劑(ji)(ji)技術平臺的建立(li)，為以后其它疫(yi)(yi)苗(miao)上市提(ti)供了基礎(chu)。
3、基因工程技術平臺
基因(yin)工程技術系以分(fen)子遺傳學為理論(lun)基礎，以分(fen)子生物學和微生物學的現(xian)代方法為手段，將不(bu)同來源的基因(yin)在體外構(gou)建(jian)重組(zu)DNA分(fen)子，然后導入基質細胞或(huo)細菌，獲得重組(zu)的生物制品。
該技(ji)術(shu)平(ping)臺主要(yao)包(bao)括核(he)酸(suan)疫(yi)苗(miao)的制備技(ji)術(shu)、大腸桿菌(jun)體(ti)系病毒樣顆粒表達技(ji)術(shu)、CHO細胞(bao)表達全人源單(dan)克隆抗體(ti)技(ji)術(shu)，桿狀病毒-昆(kun)蟲細胞(bao)表達體(ti)系等(deng)(deng)技(ji)術(shu)等(deng)(deng)。通(tong)過應(ying)用(yong)基(ji)因(yin)工程技(ji)術(shu)平(ping)臺，選(xuan)擇(ze)經(jing)優化(hua)的抗原基(ji)因(yin)與載體(ti)相結合，構(gou)建基(ji)因(yin)工程候(hou)選(xuan)疫(yi)苗(miao)的關鍵技(ji)術(shu)開發及應(ying)用(yong)平(ping)臺，研發針對惡性腫瘤、阿爾茨海默病、結核(he)、肺(fei)炎(yan)等(deng)(deng)重大疾病；開展(zhan)基(ji)因(yin)工程疫(yi)苗(miao)、DNA疫(yi)苗(miao)、 mRNA疫(yi)苗(miao)和(he)病毒載體(ti)疫(yi)苗(miao)等(deng)(deng)新(xin)型治療性和(he)預防性候(hou)選(xuan)疫(yi)苗(miao)的構(gou)建、評價和(he)開發。
公司依(yi)托此技術平臺，開發并研(yan)制阿爾茨海默病(bing)治療性疫苗、全人(ren)源(yuan)(yuan)抗狂犬病(bing)毒單(dan)克(ke)隆(long)抗體(ti)、全人(ren)源(yuan)(yuan)抗破傷風毒素(su)單(dan)克(ke)隆(long)抗體(ti)等(deng)預防、治療用在研(yan)產品(pin)。
4、細菌性疫苗技術平臺
細菌(jun)性(xing)疫苗技術(shu)系采(cai)用發酵罐進(jin)行(xing)細菌(jun)的(de)(de)(de)大規模(mo)培養(yang)，通過提取細菌(jun)性(xing)多(duo)糖、毒(du)素等進(jin)行(xing)疫苗的(de)(de)(de)研發和(he)規模(mo)化生產(chan)。技術(shu)平臺也包括多(duo)糖結(jie)合(he)技術(shu)，系采(cai)用多(duo)糖與蛋白(bai)(bai)質偶聯技術(shu)將細菌(jun)多(duo)糖與載體蛋白(bai)(bai)結(jie)合(he)，形成多(duo)糖-蛋白(bai)(bai)復合(he)物，從(cong)而增強(qiang)目(mu)的(de)(de)(de)抗原的(de)(de)(de)免疫原性(xing)。
利用多糖或毒(du)素(su)自(zi)身的理(li)化(hua)性質(zhi)設計純(chun)化(hua)方(fang)案，可通過(guo)鹽析、酚提(ti)(ti)醇(chun)沉及層析等技術進(jin)行目標(biao)抗原的純(chun)化(hua)；通過(guo)使用滅活劑(ji)對毒(du)素(su)進(jin)行脫毒(du)處(chu)理(li)，獲得類毒(du)素(su)；細(xi)(xi)菌大(da)規(gui)模發酵技術、多糖及蛋白的提(ti)(ti)純(chun)技術均(jun)是細(xi)(xi)菌性疫苗和以細(xi)(xi)菌為生產基(ji)質(zhi)的基(ji)因工程(cheng)疫苗的通用性核心技術。公司依托此技術平臺目前正(zheng)在研發吸附無細(xi)(xi)胞百白破(po)（三組分）聯合疫苗及b型流感嗜(shi)血桿菌結合疫苗。
5、mRNA 疫苗技術平臺
mRNA 技(ji)(ji)術(shu)作(zuo)為一項生物前沿(yan)技(ji)(ji)術(shu)和平臺型技(ji)(ji)術(shu)，可(ke)應用于預防(fang)傳染病、治(zhi)療腫瘤和蛋白(bai)替代療法，具有研發(fa)速度快、安全性高(gao)、免疫(yi)保護(hu)效果好、生產便捷等優點，已(yi)成(cheng)為疫(yi)苗及生物藥領域重要的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)發(fa)展趨勢。近年來，mRNA 技(ji)(ji)術(shu)在傳染病疫(yi)苗領域獲(huo)得(de)突破性進展，因此 mRNA 疫(yi)苗在傳染病預防(fang)及治(zhi)療方(fang)面有著較大(da)的(de)(de)市場空間和發(fa)展潛力。
公司與傳信生物簽訂(ding)投資協議，借助傳信生物在 mRNA 疫苗(miao)研(yan)究(jiu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)方面具有的核心(xin)優(you)勢(shi)，助力公司加快(kuai)建設(she) mRNA 平臺技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)并(bing)拓展(zhan)應用；完善 mRNA 疫苗(miao)相關知識產權體系(xi)；開(kai)發(fa)(fa)適用于不同(tong)目的的 mRNA 遞(di)送技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)；并(bing)在前(qian)期研(yan)究(jiu)基礎上，以研(yan)發(fa)(fa)符合國家戰略和(he)市(shi)場需求的品(pin)種(zhong)為(wei)導向，有針對性(xing)地發(fa)(fa)揮(hui) mRNA 技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)優(you)勢(shi)，有節奏的重(zhong)點(dian)開(kai)展(zhan)癌癥治療性(xing)疫苗(miao)及(ji)其(qi)他傳染性(xing)疾病(bing)預(yu)防性(xing)疫苗(miao)研(yan)究(jiu)工作，促進公司實(shi)現產品(pin)及(ji)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)多元化，進一步提升公司研(yan)發(fa)(fa)實(shi)力及(ji)可持續發(fa)(fa)展(zhan)能(neng)力。
