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2025年3月(yue)25日，百克(ke)生物2025年度質(zhi)量工作(zuo)會議在啟能館隆重舉行，公司全體4級及以上人(ren)員參(can)加了會議。此次會議以“全方位、深(shen)層次推(tui)行全生命周期(qi)質(zhi)量管理(li)理(li)念(nian)”為核心議題，旨(zhi)在為2025年公司各項工作(zuo)的(de)順利開展提供堅實保(bao)障。

會(hui)議(yi)伊始，劉(liu)大維(wei)副(fu)總(zong)經理(li)發表了重要(yao)(yao)講話。他(ta)深(shen)刻闡述了本次會(hui)議(yi)對(dui)公司(si)發展的(de)重要(yao)(yao)性，從戰略層面闡釋了質量工作(zuo)的(de)深(shen)遠(yuan)意義(yi)，并對(dui)全體(ti)參會(hui)人(ren)員(yuan)提出了更高(gao)的(de)要(yao)(yao)求，激勵大家以精益(yi)求精的(de)態度(du)，積極投身于公司(si)的(de)質量提升事業，為打造(zao)卓越品(pin)質貢獻力量，為后續議(yi)程(cheng)奠定堅(jian)實(shi)基礎。

會議第二環(huan)節為主要(yao)內容的(de)分享與研討，多位總(zong)監圍繞全生命周期質(zhi)量管理的(de)不(bu)同階段進行了深入的(de)交流。

質(zhi)量(liang)總(zong)監石亮以《質(zhi)量(liang)文本，責任為(wei)先(xian)，筑牢合規(gui)防線》為(wei)主題，從全生命周期的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理出發(fa)，詳細講解(jie)了(le)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理在藥品(pin)研(yan)發(fa)至產品(pin)終(zhong)止(zhi)的(de)(de)整個(ge)過(guo)(guo)程中的(de)(de)作(zuo)用，強調了(le)各(ge)環節緊密協作(zuo)、持續優化的(de)(de)重(zhong)要性。他(ta)指(zhi)出，未(wei)來幾年，公司(si)將(jiang)有更多產品(pin)進入GMP質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理階段(duan)。通過(guo)(guo)不斷(duan)反思(si)總(zong)結外部審(shen)計的(de)(de)不足，持續完(wan)善質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理體系，同時增強風險管(guan)(guan)理意(yi)識，積極提升應對(dui)能力，以從容的(de)(de)姿態迎接監管(guan)(guan)審(shen)計的(de)(de)挑戰。力爭“對(dui)標國際(ji)、領先(xian)一步”，構建百(bai)克生物“最適(shi)的(de)(de)”質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理體系！

研發(fa)總監臧陽以《研發(fa)視角的質量(liang)管理》為主題，提出在(zai)研發(fa)管理領域，實施階段性管理策略的重要性。她指出，目前我們已經構建起(qi)一套相對成熟的質量(liang)管理體(ti)系。同時強調，在(zai)追求(qiu)研發(fa)進(jin)度(du)的過程中，必須(xu)始終將質量(liang)管理放(fang)在(zai)重要位置，確保(bao)在(zai)符合標準規范、保(bao)證質量(liang)的基(ji)礎(chu)上，合理配置資(zi)源與規劃時間，實現資(zi)源與時間的動(dong)態平衡，從(cong)而(er)保(bao)障研發(fa)工作的有序進(jin)行。

技(ji)(ji)術(shu)總監盧井才在《技(ji)(ji)術(shu)轉(zhuan)移階段的(de)質(zhi)量管理(li)》的(de)分(fen)享中(zhong)，深(shen)刻(ke)闡述(shu)了(le)技(ji)(ji)術(shu)轉(zhuan)移作為連接(jie)研發(fa)與生(sheng)產的(de)紐帶，標志著藥品研發(fa)進入(ru)新的(de)發(fa)展(zhan)階段。其(qi)分(fen)享內容以技(ji)(ji)術(shu)轉(zhuan)移為核心，全(quan)面覆蓋(gai)了(le)技(ji)(ji)術(shu)轉(zhuan)移的(de)質(zhi)量管理(li)關鍵點(dian)、國內外發(fa)展(zhan)差距、當前(qian)狀況以及未來發(fa)展(zhan)的(de)總結(jie)與展(zhan)望。他提出，技(ji)(ji)術(shu)轉(zhuan)移的(de)成功(gong)實施，關鍵在于堅(jian)持科學態度(du)、加強(qiang)合作精神(shen)、優化管理(li)流程以及深(shen)化培訓(xun)工作。

生產(chan)總監王亞(ya)軍緊(jin)扣《商業(ye)(ye)化生產(chan)階段的(de)質(zhi)量(liang)管理(li)》主題，深入闡述(shu)了生產(chan)階段對(dui)于藥品安全(quan)性和(he)質(zhi)量(liang)可控性的(de)重(zhong)要(yao)保障作用(yong)(yong)，強調必(bi)須(xu)嚴格遵守GMP中(zhong)的(de)各項要(yao)求。生產(chan)質(zhi)量(liang)管理(li)具(ju)有舉足輕重(zhong)的(de)地位(wei)，它全(quan)面覆(fu)蓋了人員、設備、材料、方(fang)法、環境、檢測(ce)等六大(da)要(yao)素(su)。必(bi)須(xu)運用(yong)(yong)PDCA循(xun)環，推動生產(chan)管理(li)工(gong)作的(de)持續改進與(yu)提升，確(que)保產(chan)品質(zhi)量(liang)的(de)穩定性和(he)可靠性，為企(qi)業(ye)(ye)的(de)高質(zhi)量(liang)發展貢獻(xian)力量(liang)。

在分(fen)享活動(dong)圓滿結(jie)束(shu)后(hou)，劉(liu)大維副(fu)總經(jing)理再次發表重要講(jiang)話，他提(ti)出(chu)必(bi)須密切關注政(zheng)策(ce)法規(gui)的(de)最(zui)新動(dong)態(tai)，不斷優化研發、生(sheng)產(chan)、流通以及(ji)質(zhi)量(liang)管理的(de)合規(gui)策(ce)略。他提(ti)出(chu)，質(zhi)量(liang)管理具有“一(yi)直在路上，動(dong)態(tai)平衡”的(de)特性，強調“沒有最(zui)好，只有最(zui)適合”的(de)理念，并對各階段質(zhi)量(liang)管理的(de)分(fen)享內(nei)容進(jin)行了(le)精辟總結(jie)，進(jin)一(yi)步明確了(le)質(zhi)量(liang)工作的(de)方向與重點。

 在會(hui)議(yi)的尾聲，總經理(li)姜春來發表了總結性講話。他對(dui)于本次會(hui)議(yi)取得的成果表示了高(gao)度認可，再次強調了(le)質(zhi)量在(zai)疫苗企(qi)業(ye)的(de)(de)重(zhong)要(yao)性，并(bing)對接(jie)下來各階段(duan)的(de)(de)質(zhi)量工作提出(chu)(chu)了(le)具(ju)體(ti)指導。姜總著重(zhong)指出(chu)(chu)，公(gong)(gong)司(si)上(shang)下必須對質(zhi)量管(guan)理予以(yi)高度重(zhong)視，將全生命周期的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理理念(nian)深入貫(guan)徹到(dao)每一個工作流程中。他要(yao)求各部門之間加強合作，共(gong)同構(gou)建(jian)起(qi)質(zhi)量管(guan)理的(de)(de)強大協同效應(ying)，以(yi)確保公(gong)(gong)司(si)產(chan)品的(de)(de)質(zhi)量持(chi)(chi)續穩定提升(sheng)，助(zhu)力(li)公(gong)(gong)司(si)實現可(ke)持(chi)(chi)續的(de)(de)高質(zhi)量發展。

本(ben)次2025年(nian)度質量(liang)工作會議的(de)(de)成功舉行，為百克生(sheng)(sheng)物在新(xin)的(de)(de)一年(nian)中(zhong)全(quan)(quan)面推進全(quan)(quan)生(sheng)(sheng)命(ming)周期質量(liang)管理(li)(li)提供了明確的(de)(de)方向。隨著全(quan)(quan)生(sheng)(sheng)命(ming)周期質量(liang)管理(li)(li)理(li)(li)念的(de)(de)深入實(shi)施，公司(si)有望在產品質量(liang)提升與業務發展上實(shi)現新(xin)的(de)(de)飛躍。