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百克生物隆重召開2025年度質量工作會議,全面深化全生命周期質量管理
發(fa)布時(shi)間:2025-03-31 15:15

2025年(nian)3月25日,百克生物2025年(nian)度質量(liang)工作會(hui)(hui)議(yi)在(zai)啟(qi)能館隆重舉行,公(gong)司(si)全體4級及以上(shang)人(ren)員參加(jia)了會(hui)(hui)議(yi)。此次會(hui)(hui)議(yi)以“全方位、深層次推行全生命周期質量(liang)管理(li)理(li)念”為核心(xin)議(yi)題,旨在(zai)為2025年(nian)公(gong)司(si)各項工作的順利開展提供(gong)堅實保障。

會(hui)議伊(yi)始(shi),劉(liu)大(da)維(wei)副總(zong)經理(li)發表了(le)重(zhong)要(yao)(yao)講話。他深(shen)刻闡述(shu)了(le)本次會(hui)議對(dui)公(gong)司發展的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)性(xing),從戰略(lve)層面闡釋了(le)質量工作的(de)(de)深(shen)遠意(yi)義,并對(dui)全體(ti)參會(hui)人員(yuan)提出了(le)更高(gao)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu),激(ji)勵大(da)家以精益求(qiu)精的(de)(de)態度,積極投身于公(gong)司的(de)(de)質量提升(sheng)事業,為打造卓越品質貢(gong)獻力量,為后(hou)續議程奠定堅實(shi)基礎(chu)。

劉大維副總經理發表(biao)講話

會(hui)議(yi)第(di)二環節為主要內容的分享與研討,多位總監圍繞全(quan)生命周期質量管理的不同階段進行了(le)深入(ru)的交流。

質(zhi)量(liang)總(zong)監石亮以《質(zhi)量(liang)文本,責任為先,筑牢(lao)合規防線》為主題,從全生(sheng)(sheng)命周期的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理出(chu)發,詳(xiang)細(xi)講解(jie)了質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理在藥品(pin)研(yan)發至產品(pin)終止的(de)整個過(guo)程中的(de)作(zuo)用(yong),強(qiang)調了各環節緊密協作(zuo)、持續優化的(de)重要性(xing)。他指出(chu),未來幾年,公(gong)司將有更多產品(pin)進入(ru)GMP質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理階段。通過(guo)不(bu)斷反思總(zong)結(jie)外(wai)部(bu)審(shen)計的(de)不(bu)足,持續完善質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理體系,同(tong)時增強(qiang)風險管(guan)(guan)(guan)理意識(shi),積(ji)極提升應對能力(li),以從容的(de)姿態迎接監管(guan)(guan)(guan)審(shen)計的(de)挑戰。力(li)爭“對標國際、領先一步(bu)”,構建百克生(sheng)(sheng)物“最適的(de)”質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理體系!

質量總(zong)監石亮演講(jiang)主題

研(yan)發總監(jian)臧陽以《研(yan)發視角的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)》為主題,提(ti)出在(zai)研(yan)發管(guan)理(li)領域,實施(shi)階段性管(guan)理(li)策(ce)略的(de)(de)(de)重要性。她指出,目前我(wo)們已(yi)經構(gou)建(jian)起一套相對成熟的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系。同(tong)時(shi)強調,在(zai)追求研(yan)發進(jin)度(du)的(de)(de)(de)過程中,必須(xu)始終將質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)放在(zai)重要位置(zhi),確保在(zai)符合標準規范、保證質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)基礎上,合理(li)配置(zhi)資源(yuan)與(yu)規劃時(shi)間(jian),實現資源(yuan)與(yu)時(shi)間(jian)的(de)(de)(de)動(dong)態平衡(heng),從而保障研(yan)發工作的(de)(de)(de)有序進(jin)行。

研發總監(jian)臧陽演講(jiang)主題

技術(shu)總監盧井才(cai)在(zai)《技術(shu)轉(zhuan)移階(jie)段的(de)(de)質量管理》的(de)(de)分享中,深(shen)刻闡述了技術(shu)轉(zhuan)移作為連接研發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)紐帶,標志著(zhu)藥(yao)品研發進入新的(de)(de)發展(zhan)階(jie)段。其(qi)分享內(nei)容以技術(shu)轉(zhuan)移為核心,全面覆(fu)蓋(gai)了技術(shu)轉(zhuan)移的(de)(de)質量管理關鍵點、國(guo)內(nei)外發展(zhan)差距、當前狀(zhuang)況以及(ji)未來發展(zhan)的(de)(de)總結與(yu)展(zhan)望。他(ta)提出,技術(shu)轉(zhuan)移的(de)(de)成功實施(shi),關鍵在(zai)于堅持科學態度(du)、加強合作精神、優化管理流程以及(ji)深(shen)化培訓(xun)工作。

技術總監盧井才演(yan)講主(zhu)題

生產(chan)總監王亞軍緊扣《商業化生產(chan)階段的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理》主題,深入闡述了生產(chan)階段對(dui)于藥(yao)品(pin)安(an)全性(xing)(xing)和質(zhi)量(liang)可控(kong)性(xing)(xing)的(de)重(zhong)要保障作(zuo)用,強調必(bi)須(xu)嚴(yan)格遵守GMP中的(de)各項要求。生產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理具有舉足輕重(zhong)的(de)地位,它全面(mian)覆蓋了人(ren)員、設備、材(cai)料、方法、環境、檢測等(deng)六大要素。必(bi)須(xu)運用PDCA循環,推(tui)動(dong)生產(chan)管(guan)(guan)(guan)理工作(zuo)的(de)持(chi)續改進與提(ti)升,確保產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)穩定性(xing)(xing)和可靠性(xing)(xing),為(wei)企業的(de)高質(zhi)量(liang)發展貢獻力(li)量(liang)。

生產(chan)總(zong)監王亞軍(jun)演講主題

在分(fen)享活動圓滿(man)結(jie)束后,劉大維副總經(jing)理(li)(li)再次(ci)發表重(zhong)要講話(hua),他提(ti)出(chu)必須密切關注政策(ce)(ce)法規(gui)的(de)最(zui)新(xin)動態(tai)(tai),不斷優化研發、生產、流通以及質(zhi)量(liang)管理(li)(li)的(de)合規(gui)策(ce)(ce)略。他提(ti)出(chu),質(zhi)量(liang)管理(li)(li)具有“一直在路上,動態(tai)(tai)平(ping)衡”的(de)特性,強調“沒有最(zui)好,只(zhi)有最(zui)適(shi)合”的(de)理(li)(li)念,并對各(ge)階段質(zhi)量(liang)管理(li)(li)的(de)分(fen)享內(nei)容進行(xing)了精辟總結(jie),進一步(bu)明確(que)了質(zhi)量(liang)工(gong)作的(de)方向(xiang)與(yu)重(zhong)點。

 在會(hui)(hui)議的尾聲,總(zong)經理姜春來發表了總(zong)結性講話(hua)。他對(dui)于本次會(hui)(hui)議取得的成果表示了高度認可,再次強調了(le)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)在(zai)疫苗企業的重(zhong)(zhong)要性(xing),并對(dui)接下來(lai)各階段的質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)工作提(ti)出(chu)了(le)具體指(zhi)導。姜總著重(zhong)(zhong)指(zhi)出(chu),公司(si)(si)上下必須(xu)對(dui)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)予(yu)以(yi)高(gao)度重(zhong)(zhong)視,將全(quan)生命周期的質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)理(li)(li)念(nian)深入貫徹到每一個工作流(liu)程中。他(ta)要求各部門之間加強合(he)作,共同(tong)構建起質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)的強大協同(tong)效應(ying),以(yi)確保公司(si)(si)產品(pin)的質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)持(chi)續(xu)(xu)穩定提(ti)升,助力公司(si)(si)實現可持(chi)續(xu)(xu)的高(gao)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)發展。

本次2025年(nian)度(du)質量工作會議的(de)(de)成功舉行,為(wei)百克生(sheng)物在新的(de)(de)一年(nian)中全面推進全生(sheng)命周期質量管理提供了明確的(de)(de)方(fang)向。隨著全生(sheng)命周期質量管理理念的(de)(de)深入(ru)實施(shi),公司有望在產品質量提升與業務發展(zhan)上實現新的(de)(de)飛躍(yue)。